Анонси
02.03.2016

Круглий стіл “Якими мають бути ліцензійні умови щодо виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів?”

4 березня об 11 годині розпочнеться круглий стіл Офісу ефективного регулювання BRDO «Якими мають бути ліцензійні умови щодо виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів?».

Фармацевтичний ринок є одним з найбільш потужних та перспективних. Гравцями на ринку лікарських засобів в Україні є велика кількість як зарубіжних, так і вітчизняних компаній. Однак для підвищення конкурентності та зростання він потребує ефективного регулювання та прогнозованої й стабільної державної політики у цій сфері.

Чіткі та зрозумілі правила для бізнесу сприятимуть розширенню асортименту ліків, їх якості та оптимальним цінам.

Ключовими документами, які регулюють правила на фармацевтичному ринку є ліцензійні умови. Нещодавно Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками розробила проект постанови «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».

Будь-яка ліцензія – це обмеження для бізнесу. І це обмеження має бути максимально конкретним та зрозумілим і для регулятора, і для бізнесу, і для громадськості. Саме тому BRDO проаналізував документ і вирішив винести його на обговорення.

Пропозиції та зауваження, які надходитимуть під час круглого столу, будуть враховані при підготовці висновків BRDO.

«Чіткі та прозорі правила ведення бізнесу – це прозорий ринок», – вважає Володимир Головатенко, керівник напрямку «Контроль та нагляд» BRDO.  – Саме тому у ліцензійних умовах має міститись максимально повний та конкретний перелік кількісних та якісних характеристик документів, які подаються до заяви про отримання ліцензії».

Зокрема, під час заходу пропонуємо обговорити такі питання:

– Наскільки цей проект ліцензійних умов встановлює чіткий та прозорий механізм ліцензування?
– Чи захищає він інтереси громадян задля якісного забезпечення їх ліками?
– Чи відповідають ліцензійні умови законодавству України?

Модератор круглого столу – Володимир Головатенко.

*Реєстрація обов’язкова за посиланням.

Відвідайте сторінку заходу.